চেহারা:সাদা বা প্রায় সাদা স্ফটিক পাউডার
গলনাঙ্ক:168 ডিগ্রী থেকে 172 ডিগ্রী
শুকানোর ক্ষতি: <= 0.5% (105°C, 3 hours)
ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ (সালফেটেড অ্যাশ):<= 0.1%
ভারী ধাতু: <= 10 ppm
পার্টিকেল সাইজ ডিস্ট্রিবিউশন (PSD):
স্ট্যান্ডার্ড গ্রেড: d90 <250 um
ডাইরেক্ট কম্প্রেশন (DC) গ্রেড: d90 <150 um (ক্যাপিং ছাড়াই প্রবাহযোগ্যতা এবং সংকোচনের জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়েছে)
অবশিষ্ট দ্রাবক:ICH Q3C নির্দেশিকা (ইথানল<= 5000 ppm, Methanol <= 3000 ppm)
|
রাসায়নিক নাম |
এন-(4-হাইড্রোক্সিফেনাইল)এসিটামাইড |
|
CAS রেজিস্ট্রি নম্বর |
103-90-2 |
|
আণবিক সূত্র |
C8H9NO2 |
|
আণবিক ওজন |
151.16 গ্রাম/মোল |
|
ফার্মাকোপিয়াল কমপ্লায়েন্স |
ইউএসপি/ইপি/জেপি |
|
অ্যাস (শুকনো ভিত্তি) |
98.0% - 101.0% |
|
শনাক্তকরণ |
ইনফ্রারেড শোষণ (IR) রেফারেন্স মান মেলে; ইতিবাচক HPLC ধরে রাখার সময় |
মৌখিক কঠিন ডোজ ফর্ম:
তাৎক্ষণিক-মুক্তির জন্য কাঁচামাল এবং বর্ধিত-রিলিজ ট্যাবলেট, ক্যাপলেট এবং হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল।
তরল ফর্মুলেশন:
পেডিয়াট্রিক সিরাপ, ইলিক্সির এবং ইন্ট্রাভেনাস (IV) ইনফিউশন ফর্মুলেশনের সক্রিয় উপাদান যার জন্য কম এন্ডোটক্সিন প্রোফাইল প্রয়োজন।
সমন্বয় সূত্র:
একাধিক উপসর্গ সর্দি এবং ফ্লু প্রতিকারের জন্য NSAIDs, অ্যান্টিহিস্টামাইন এবং ডিকনজেস্ট্যান্টের সাথে-প্রণয়ন করা হয়েছে।
অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ:ICH Q3A/Q3B থ্রেশহোল্ড অনুযায়ী নিয়ন্ত্রিত। সম্পর্কিত পদার্থ (যেমন, 4-অ্যামিনোফেনল<= 50 ppm, chloroacetamide derivatives undeletable by HPLC) are minimized to prevent degradation and toxicological risks during shelf-life storage.
প্রবাহযোগ্যতা এবং সংকোচনযোগ্যতা:DC-গ্রেড ভেরিয়েন্টগুলি অপ্টিমাইজ করা বাল্ক ঘনত্ব (0.45 g/cm3 - 0.60 g/cm3) এবং বিশ্রামের কোণ (<= 30°), minimizing tablet weight variation and die-sticking during high-speed rotary press operations (>50,000 ট্যাবলেট/ঘন্টা)।
পলিমরফিক স্থিতিশীলতা:স্থিতিশীল ফর্ম I মনোক্লিনিক স্ফটিক কাঠামোতে প্রণয়ন করা, ভেজা দানাদার শুকানোর চক্রের সময় ফেজ রূপান্তর প্রতিরোধ করে।
টেস্টিং প্রোটোকল:
প্রতিটি উৎপাদন ব্যাচ মুক্তির আগে HPLC, FTIR, GC (অবশিষ্ট দ্রাবকের জন্য), এবং পারমাণবিক শোষণ স্পেকট্রোস্কোপি (ভারী ধাতুগুলির জন্য) মাধ্যমে পরীক্ষা করা হয়।
রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড:
ইউএসপি এবং ইপি প্রাথমিক রেফারেন্স মানগুলির বিরুদ্ধে বিশ্লেষণাত্মক পরীক্ষা বৈধ।
ডেটা ইন্টিগ্রিটি:
ল্যাবরেটরি সিস্টেমগুলি 21 CFR পার্ট 11 প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, সমস্ত ক্রোমাটোগ্রাফিক এবং বিশ্লেষণাত্মক কাঁচা ডেটার জন্য সুরক্ষিত, অপরিবর্তনীয় অডিট ট্রেলগুলি সমন্বিত করে৷
উপলব্ধ গ্রেড:ইউএসপি গ্রেড, ইপি গ্রেড, জেপি গ্রেড এবং কাস্টম মাইক্রোনাইজড গ্রেড।
নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন সমর্থন:US FDA এবং EDQM রেফারেন্সের জন্য ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) উপলব্ধ। বানিজ্যিক চুক্তির ভিত্তিতে লেটার অফ এক্সেস (LoA) প্রদত্ত।
ফার্মাকোপিয়াল অডিট ট্রেইল:আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির দ্বারা নিরীক্ষিত সুবিধাগুলিতে তৈরি, কাঁচামালের উত্স, মধ্যবর্তী সংশ্লেষণ এবং চূড়ান্ত মাইক্রোনাইজেশনের জন্য সম্পূর্ণ অডিট লগগুলি বজায় রাখা।
প্রযুক্তিগত নথি
সিওএ
প্রকৃত সংখ্যাসূচক মূল্য, সঠিক অশুদ্ধতা শতাংশ, আর্দ্রতা কন্টেন্ট, কণার আকার বন্টন, এবং মাইক্রোবিয়াল সীমা বিশদ বিশ্লেষণের লট-নির্দিষ্ট শংসাপত্র। নিরাপদ নথি পোর্টালের মাধ্যমে ডাউনলোডযোগ্য নমুনা COA উপলব্ধ।
এসডিএস
নিরাপত্তা ডেটা শীট জিএইচএস স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, পেশাগত এক্সপোজার সীমার বিশদ বিবরণ, সতর্কতা হ্যান্ডলিং, তীব্র বিষাক্ততার ডেটা এবং স্পিল প্রতিক্রিয়া পদ্ধতি।
টিডিএস
প্রযুক্তিগত ডেটা শীট কারিগরি মূল্যায়নের জন্য শারীরিক বৈশিষ্ট্য, প্রস্তাবিত প্রক্রিয়াকরণ পরামিতি, স্টোরেজ নির্দেশাবলী এবং প্যাকেজিং কনফিগারেশনের সংক্ষিপ্তসার।
প্যাকেজিং কনফিগারেশন:ডাবল-লেয়ার মেডিক্যাল-গ্রেড লো-ঘনত্ব পলিথিন (LDPE) ভিতরের ব্যাগগুলি সুরক্ষিতভাবে বাঁধা, একটি ফাইবার ড্রামের মধ্যে বা টেম্পার-স্পষ্ট সিল দিয়ে শক্ত HDPE ড্রামের মধ্যে সিল করা।
স্ট্যান্ডার্ড নেট ওজন:25 কেজি / ড্রাম (পুনরাবৃত্ত বাণিজ্যিক আদেশের জন্য কাস্টম বাল্ক প্যাকেজিং উপলব্ধ)।
স্টোরেজ শর্ত:25 ডিগ্রির নিচে একটি শুষ্ক, ভাল{1}}বাতাসবাহী এলাকায় সংরক্ষণ করুন। সরাসরি সূর্যালোক, আর্দ্রতা এবং অক্সিডাইজিং এজেন্ট থেকে দূরে রাখুন।
শেলফ লাইফ:নির্দিষ্ট অবস্থার অধীনে খোলা না করা, আসল পাত্রে সংরক্ষণ করা হলে উত্পাদনের তারিখ থেকে 36 মাস।
ন্যূনতম অর্ডারের পরিমাণ (MOQ):
100 কেজি (R&D মূল্যায়নের জন্য 25 কেজির বাণিজ্যিক ট্রায়াল ব্যাচ উপলব্ধ)।
বাল্ক সরবরাহ স্থিতিশীলতা:
এক্স-স্টক স্ট্যান্ডার্ড গ্রেড: 5 থেকে 7 কার্যদিবসের মধ্যে প্রেরণ।
নির্ধারিত উৎপাদন লট: 3 থেকে 4 সপ্তাহের এফওবি পোর্ট রপ্তানি।
নমুনা নীতি:
100g - 500g বিশ্লেষণাত্মক রেফারেন্স নমুনা ল্যাবরেটরি পরীক্ষা এবং পদ্ধতির বৈধতার জন্য যোগ্য কর্পোরেট সংস্থাগুলিকে প্রদান করা হয়েছে৷
ইনস্টল
আঞ্চলিক ডিস্ট্রিবিউশন হাবগুলিতে রক্ষণাবেক্ষণ করা বৈধ ডুয়াল-সোর্সিং সাপ্লাই চেইন এবং ডেডিকেটেড সেফটি স্টক ইনভেন্টরি দ্বারা সমর্থিত বার্ষিক ভলিউম প্রতিশ্রুতি।
কাস্টম কণা আকার:নির্দিষ্ট দ্রবীভূত প্রোফাইল প্রয়োজনীয়তা মেলে d50 এবং d90 রেঞ্জ সামঞ্জস্য করার জন্য উপযোগী মাইক্রোনাইজেশন পরিষেবাগুলি উপলব্ধ।
ব্যক্তিগত লেবেলিং এবং প্যাকেজিং:কাস্টম ড্রাম লেবেলিং, বারকোডিং (GS1-128 কমপ্লায়েন্স), এবং ক্লায়েন্ট-নির্দিষ্ট ডকুমেন্টেশন হেডার দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ চুক্তির জন্য উপলব্ধ।
বর্তমান স্তর ভিত্তিক মূল্য, শিপিং শর্তাদি (FOB/CIF) এবং অনেক-নির্দিষ্ট ডকুমেন্টেশন সহ একটি আনুষ্ঠানিক বাণিজ্যিক উদ্ধৃতি পেতে, কর্পোরেট অনুসন্ধান পোর্টালের মাধ্যমে আপনার প্রয়োজনীয় বার্ষিক ভলিউম, গন্তব্য পোর্ট এবং গ্রেড স্পেসিফিকেশন জমা দিন।
চীনের অন্যতম পেশাদার ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামাল প্রস্তুতকারক এবং সরবরাহকারী হিসাবে, আমরা মানের পণ্য এবং ভাল পরিষেবা দ্বারা বৈশিষ্ট্যযুক্ত। দয়া করে আমাদের কারখানা থেকে উচ্চ-গ্রেডের ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামাল কিনুন। মূল্য পরামর্শের জন্য, আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন.
(0/10)
